Pelapisan film adalah proses penting dalam produksi farmasi, dimana lapisan tipis polimer diaplikasikan pada permukaan tablet atau kapsul.Lapisan ini memiliki berbagai tujuan, termasuk memperbaiki penampilan, menutupi rasa, melindungi bahan aktif farmasi (API), mengontrol pelepasan, dan memudahkan menelan.Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) adalah salah satu polimer yang paling banyak digunakan dalam pelapisan film karena sifatnya yang serbaguna.
1.Properti HPMC:
Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) adalah polimer semi sintetik yang berasal dari selulosa.Hal ini ditandai dengan kelarutan dalam air, kemampuan membentuk film, dan kompatibilitas yang sangat baik dengan berbagai bahan farmasi.Sifat HPMC dapat disesuaikan dengan memodifikasi parameter seperti berat molekul, derajat substitusi, dan viskositas.
Kemampuan Pembentukan Film: HPMC memiliki sifat pembentuk film yang sangat baik, memungkinkan pembentukan lapisan yang seragam dan halus pada permukaan bentuk sediaan farmasi.
Kelarutan Air: HPMC menunjukkan kelarutan dalam air, memungkinkan pelarutan polimer dalam larutan air selama proses pelapisan.Properti ini memastikan distribusi polimer yang seragam dan memfasilitasi pembentukan lapisan pelapis yang homogen.
Adhesi: HPMC menunjukkan daya rekat yang baik pada permukaan tablet atau kapsul, menghasilkan lapisan tahan lama yang melekat dengan baik pada substrat.
Sifat Penghalang: HPMC memberikan penghalang terhadap faktor lingkungan seperti kelembaban, oksigen, dan cahaya, sehingga melindungi integritas bentuk sediaan dan meningkatkan stabilitas.
2.Pertimbangan Formulasi:
Dalam memformulasikan larutan pelapis film menggunakan HPMC, beberapa faktor perlu dipertimbangkan untuk mencapai karakteristik dan kinerja pelapisan yang diinginkan.
Konsentrasi Polimer: Konsentrasi HPMC dalam larutan pelapis mempengaruhi ketebalan dan sifat mekanik film.Konsentrasi polimer yang lebih tinggi menghasilkan lapisan yang lebih tebal dengan sifat penghalang yang ditingkatkan.
Pemlastis: Penambahan bahan pemlastis seperti polietilen glikol (PEG) atau propilen glikol (PG) dapat meningkatkan fleksibilitas dan elastisitas lapisan, sehingga tidak terlalu rapuh dan lebih tahan terhadap retak.
Pelarut: Pemilihan pelarut yang tepat sangat penting untuk memastikan kelarutan HPMC dan pembentukan film yang tepat.Pelarut umum termasuk air, etanol, isopropanol, dan campurannya.
Pigmen dan Opacifier: Penggabungan pigmen dan opacifier ke dalam formulasi pelapis dapat memberikan warna, memperbaiki penampilan, dan memberikan perlindungan cahaya terhadap obat-obatan yang sensitif.
3.Aplikasi HPMC dalam Pelapisan Film:
Pelapis berbahan dasar HPMC banyak digunakan dalam industri farmasi dan nutraceutical karena keserbagunaan dan kesesuaiannya untuk berbagai bentuk sediaan.
Pelapis Pelepasan Segera: Pelapis HPMC dapat digunakan untuk memberikan pelepasan obat segera dengan mengendalikan laju disintegrasi dan disolusi tablet atau kapsul.
Pelapis Pelepasan yang Dimodifikasi: Formulasi berbasis HPMC umumnya digunakan dalam bentuk sediaan pelepasan yang dimodifikasi, termasuk formulasi pelepasan yang diperpanjang dan salut enterik.Dengan memodifikasi viskositas dan ketebalan lapisan, profil pelepasan obat dapat disesuaikan untuk mencapai pelepasan yang berkelanjutan atau ditargetkan.
Penyembunyian Rasa: Lapisan HPMC dapat menutupi rasa obat yang tidak enak, meningkatkan kepatuhan pasien dan penerimaan bentuk sediaan oral.
Perlindungan Kelembapan: Pelapis HPMC menawarkan perlindungan kelembapan yang efektif, terutama untuk obat higroskopis yang rentan terdegradasi jika terkena kelembapan.
Peningkatan Stabilitas: Lapisan HPMC memberikan perlindungan terhadap faktor lingkungan, sehingga meningkatkan stabilitas dan umur simpan produk farmasi.
Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) memainkan peran penting dalam aplikasi pelapisan film di industri farmasi.Sifat uniknya, termasuk kemampuan pembentukan film, kelarutan dalam air, daya rekat, dan sifat penghalang, menjadikannya pilihan ideal untuk memformulasi pelapis dengan beragam fungsi.Dengan memahami pertimbangan formulasi dan penerapan HPMC dalam pelapisan film, produsen farmasi dapat mengembangkan bentuk sediaan dengan peningkatan kinerja, stabilitas, dan penerimaan pasien.
Waktu posting: 07-03-2024