Hydroxylopyolin (HPMC) adalah polimer yang banyak digunakan dalam industri farmasi dan merupakan formula penting. Hal ini terutama digunakan sebagai perekat dalam dosis padat (seperti tablet, kapsul, dan partikel), agen peningkatan viskositas dan dekomposisi.
Dalam penyiapan obat, pelarutan bahan aktif penting untuk menyerap dan menghasilkan efek pengobatan. Namun, pembubaran bahan aktif mungkin terhambat oleh formulanya. Oleh karena itu, penting untuk memahami perilaku kelarutan HPMC dalam formula obat karena mempengaruhi kinerja jenis dosis.
metode pembubaran HPMC
Farmasi AS (USP) telah menstandardisasi metode pengujian untuk melarutkan HPMC. Metode ini biasanya melibatkan penggunaan peralatan pelarutan, yang mensimulasikan dan mengukur kelarutan jenis sediaan dalam media media larutan. Tes ini melibatkan penempatan dosis dalam keranjang atau dayung, dan keranjang atau dayung diputar dalam wadah yang berisi media terlarut.
Media kelarutan harus dipilih sesuai dengan penggunaan dosis yang diharapkan (seperti pelarutan lambung atau usus). Media kelarutan umum untuk HPMC meliputi air, larutan buffer fosfat dan simulasi jus lambung (SGF) atau cairan usus analog (SIF).
Untuk memastikan pengulangan dan akurasi, parameter pengujian harus distandarisasi, seperti kecepatan putaran, suhu, dan volume media pelarutan serta waktu pengambilan sampel. Kemudian gunakan metode analisis yang sesuai untuk menganalisis larutan sampel yang diperoleh dengan interval waktu yang berbeda untuk menentukan jumlah pelarutan HPMC.
Tindakan pencegahan Saat melakukan uji pelarutan HPMC
1. Pemilihan media pelarutan yang tepat: Pemilihan media pelarutan didasarkan pada penggunaan bentuk sediaan yang diharapkan. Pemilihan media disolusi yang tepat sangatlah penting karena akan mempengaruhi perilaku pelarutan HPMC.
2. Memverifikasi metode kelarutan dengan benar: Memverifikasi metode kelarutan untuk memastikan kesesuaiannya dan penting untuk memenuhi persyaratan badan pengawas. Verifikasi harus melibatkan kekokohan dan keterulangan pengukuran.
3. Standarisasi parameter pengujian: Parameter pengujian seperti kecepatan putaran, suhu, dan volume medium terlarut mempengaruhi hasil pengujian pelarutan. Oleh karena itu, parameter ini harus distandarisasi untuk memastikan kemunculan kembali dan analisis yang akurat.
4. Sampel: Pengambilan sampel yang cermat penting untuk mendapatkan sampel yang representatif dari media pelarut. Perhatikan waktu dan titik pengambilan sampel untuk memastikan bahwa sampel dikumpulkan dalam interval yang seragam.
5. Metode analisis: Pemilihan metode analisis untuk analisis harus diverifikasi, dan harus memiliki sensitivitas, selektivitas, dan akurasi yang sesuai.
Singkatnya, uji pelarutan HPMC merupakan alat penting dalam pengembangan obat dan formula obat. Laboratorium kendali mutu dilakukan secara berkala untuk memastikan pelepasan bahan aktif yang benar, dan obat aman serta efektif. Kesalahan dalam metode pengujian yang tepat dapat menimbulkan kesalahpahaman dan pernyataan yang salah mengenai khasiat obat. Oleh karena itu, penting untuk mengikuti standar dan tindakan pencegahan selama uji disolusi.
Waktu posting: 29 Juni 2023